ファイザー決算内容コール和訳
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとう、フランチェスカ。皆さん、おはようございます。第4四半期と2023年通年のハイライトについてお話しできることを嬉しく思います。まず、2023 年について少し振り返ってみたいと思います。
ご承知の通り、私たちは主にCOVID製品に関連する当初の社内予測やストリートの予想を下回り、株価に影響を与えました。しかし、このような困難な年であったにもかかわらず、2023年には、様々な期待の中で見失われてしまったかもしれない素晴らしいことがいくつかありました。まず、2023年にファイザーは、世界中のおよそ6億2,000万人以上の人々の生活に影響を与えました。私たちは、ファイザーほど多くの人々や患者にリーチできる企業は他にないと信じています。
これに当社のブランド・エクイティと認知度を掛け合わせれば、消費者とのつながりが生まれ、当社にとって非常に強力な資産となります。次に、当社のCOVID製品からの収益が減少したにもかかわらず、2023年1～9月期の決算報告時点で、当社は医薬品のみの製品からの収益で第1位となり、2019年の第4位から著しく改善しました。次に、2023年はFDAの承認において記録的な年となり、ファイザーでは9件の新規分子体の承認、また既に承認されている製品における新規適応症の承認が多数あり、ファイザーにとって非常に生産的なパイプライン実行の年となりました。
最後に、シーゲン社の買収を完了しました。現在の規制環境において、このような大規模な買収を成立させることができたことは、規制当局とうまく関わっていく当社の能力を証明するものです。2023年を通しての慎重かつ戦略的な取り組みにより、私たちを支える強力な基盤が構築されました。私たちは今、成功のための機会を最大限に生かすことに集中し、2024年のスタートに向けてチームは自信に満ち溢れている。
ペニシリンの登場からCOVID-19ワクチンの開発まで、ファイザーは過去175年間、医学・薬学のブレークスルーの最前線に立ってきました。今年は175周年です。それは患者の生活を変えることができるだけでなく、歴史をも変えてきました。革新と商業的卓越性という誇り高き歴史を継続する当社の戦略は、商業、財務、医療、規制、製造、政府関係にわたる比類なき世界的規模とフットプリントの力と強さによって支えられています。
私たちは、事業全体にわたって、どのように事業的、商業的、財務的成功を実現するかについて、明確な見解を持っています。私たちの自信は、5つの戦略的優先事項を実行することにより、事業にさらなる集中をもたらす機会を得たことに起因しています。それぞれの詳細については後ほど説明しますが、今年のファイザーの5つの重要な優先課題は以下の通りです： まず第一に、世界トップクラスのオンコロジー・リーダーシップを達成すること、パイプライン・イノベーションの次の波を実現すること、新製品のパフォーマンスを最大化すること、コスト基盤を再編成することでマージンを拡大すること、株主価値を高めるために資本を配分することです。私は、ファイザーが十分な実行態勢を整え、患者さんと株主の皆様に意義ある価値を提供できると確信しています。
まず、第一の優先課題である世界トップクラスのがん領域におけるリーダーシップを達成することから始めましょう。覚えておいていただきたいのは、3人に1人が一生のうちにがんと診断されるということです。オンコロジーは、最大かつ最も急速に成長している治療領域のひとつです。セーゲンの買収を完了したことで、当社のがん領域の研究とリソースは一夜にして倍増し、米国における当社の商業的・医療的フットプリントの範囲と医療的影響力を大幅に拡大することができました。
また、シーゲンの広範で深いパイプラインにより、ポートフォリオ拡大の機会が広がります。シーゲンのインライン医薬品は、ファイザーのトップラインの成長を即座に強化することが期待され、私たちの統合されたポートフォリオは、泌尿生殖器がんをリードし、乳がんのリーダーとなり、2030年までに少なくとも8つのブロックバスター候補製品を提供する機会を提供します。2月29日のファイザー・オンコロジー・イノベーション・デイで、当社のオンコロジー・プラットフォームに関する詳細情報を提供できることを楽しみにしています。当社がリーダーとしての地位を築くにあたり、2024年には複数の重要ながん領域のカタリストとなる可能性があり、これに鋭意注目しています。
商業面では、ペムブロリズマブとの併用による局所進行性／転移性膀胱がんを対象としたパドセブの発売と、非化石去勢感受性の前立腺がんを対象としたXtandiの発売です。私たちは、パドセブEV-302のデータの強さと最近のFDA承認に興奮しています。これは、プラチナ製剤を使用しない、この治療法を変える可能性のあるレジメンを、フロントラインの転移性尿路上皮がんにおいて、さらに多くの患者に広げる機会を意味します。基本的に、今回の承認は、この春にすでに倍増していた対応可能な患者数を倍増させるものです。また、HR+転移性乳がんのセカンドラインにおけるVepdegestrantと、BRAF大腸がんのファーストラインにおけるBraftoviの第3相データの発表も楽しみにしています。
また、ポストCDK4/6転移性乳がんに対するCDK4iと非小細胞肺がんに対するB6Aの第3相試験を開始し、後期パイプラインを前進させる予定です。乳がん、泌尿生殖器がん、血液がん、CRCにまたがるパイプラインというファイザーの潜在的な医薬品を基盤として、当社のCDK4阻害剤はIBRANCEに続く魅力的な後続品となる可能性があります。そして最後に、初期段階のパイプラインでは、今年中に4つの新しいADC候補の初回患者試験を開始できることを楽しみにしています。私たちの第2の優先課題は、ワクチン、抗感染症薬、内科代謝性疾患、炎症・免疫学など、がん領域以外の私たちの治療領域にわたる探索・開発により、パイプラインのイノベーションの次の波を実現することです。
2024年においても、研究開発への有意義な投資を継続する予定です。実際、ファイザーの研究開発予算は業界最高水準にあり、当社の強力なパイプラインを支えています。私たちは、次世代の画期的な進歩をもたらす可能性のある医薬品を提供するため、モダリティやプラットフォームを問わず最先端の科学を追求しています。また、バリューチェーン全体でAIやその他のデジタルツールを活用し、スピードと成功率を高めています。
まず当社の第4世代PCVワクチン候補から始め、これは最近臨床に入り、FDAのファスト・トラック指定を受けました。PREVNARで培った深い伝統に基づき、成人におけるIPDと肺炎球菌性肺炎の両方を含む独自のFDAラベルを維持しながら、価数や血清型免疫原性を高めることで、肺炎球菌ワクチン分野でのリーダーシップを確固たるものにすることを目指しています。呼吸器系ワクチンの併用療法も、成功したCOVIDワクチンを基盤として、当社がリードする態勢を整えている分野である。第一世代の単体mRNAインフルエンザ・ワクチンでは、18～64歳を対象に、推奨されているインフルエンザ・ワクチンと比較して優れた有効性が実証されましたが、B株の免疫原性については成功基準を満たしませんでした。
当社の第2世代インフルエンザ・ワクチンは、18～64歳を対象とした第2相COVID/Flu併用試験で試験され、A株とB株の両方で有望な結果を示した。この新しい構成は、現在すでに第3相COVID/Flu併用試験に移行している。次はGBT-601です。当社の次世代HbS重合阻害剤は、鎌状赤血球症治療薬Oxbrytaを段階的に進化させる可能性があります。
ASH2023で発表された最近のデータでは、治療により複数の血液パラメータが正常範囲に近づいていることが示され、GBT-601が1日1回の錠剤という利便性で強力な有効性を発揮する可能性を示唆しています。当社は、複数の早期臨床開発化合物を有する新たな心代謝系プログラムへのコミットメントを再確認しました。もう一方の体重管理の分野では、癌性悪液質に対するGDF15中和抗体であるポンセグロマブがあり、今年後半に第2相データが出る予定です。ポンセグロマブは、癌による死亡の20％から30％を占める癌性悪液質に対するファースト・イン・クラスの治療薬であり、FDAが承認した最初の治療薬になる可能性があります。
私たちの第3の優先事項は、もちろん、絶え間なく実行に集中することにより、新製品と中核フランチャイズの業績を最大化し、トップラインを成長させ続けることです。そのために、優先順位をつけて集中的に取り組むとともに、データを活用して迅速に変更を加え、適応していきます。ファイザーの米国コマーシャル部門とファイザーの国際コマーシャル部門は、より集中的で効率的な組織を活用して、それぞれの市場で卓越した実行力を発揮し、今後数年間にわたって成長を促進するためにリーチを拡大します。
いくつかの例を挙げますと、私たちは、世界中で10億人以上の片頭痛患者を支援するNurtecの可能性に引き続き非常に注目しています。米国および世界的なアクセスおよび処方が増加し続ける中、私たちは引き続き消費者への直接販売に注力し、医療従事者および患者にとってのアクセスおよび購入の障壁を減らしていきます。Oxbrytaでは、治療目標を慢性的／積極的治療に再設定することにより、鎌状赤血球症の根本的な原因を積極的に治療することの重要性について、医療従事者と患者を啓蒙していきます。
アブリスボでは、RSVワクチン接種を年間を通じての話題として定着させ、小売契約と提供品を拡大することで、RSV市場全体の成長と市場シェアの拡大に注力します。エルレクスフィオについては、学術機関および地域社会の医療従事者の教育、意識向上、新患トライアルに重点を置いています。Velsipityの最初の上市後、私たちはVelsipityが第一選択となる先進治療の経口薬として患者さんのアクセスを確保することに注力しています。Litfuloでは、適切な円形脱毛症患者に対する先進全身治療法の検討を加速し、Litfuloへのアクセスをさらに向上させます。
加えて、もちろん、プレブナール、Vyndaqel、Eliquisを含む中核フランチャイズと主要ブロックバスターの保護と成長を継続するとともに、多くの革新的な併用レジメンを推進するさらなる機会を模索しています。当社は、現在および将来上市される製品を加速させるために、当社のグローバルな商業的製造・供給能力を活用するのに有利な立場にあると確信しています。これらすべての要素が2024年までの成長の可能性を支え、2025年までの成長の可能性を促進すると考えています。これらの戦略的優先事項をどのように進めているかについて、年間を通じて最新情報を提供する予定です。
それでは、デーブに代わって、財務業績、コスト・ベース再編の取り組み、株主価値向上のための資本配分戦略についてお話しいただきます。デイブ？
デイブ・デントン — 最高財務責任者
アルバート、皆さん、おはようございます。2024年を迎えるにあたり、私たちは少数の重要な優先課題に明確に集中しています。これらの優先事項には、世界クラスのオンコロジー組織を構築すること、パイプライン・イノベーションの次の波を確実にすること、より効率的な商業構造で新製品ポートフォリオの業績を最大化すること、そして最終的にコスト基盤を適正化することが含まれます。ということで、今朝はまず通期および第4四半期の業績についてお話しし、次に資本配分の優先順位について触れたいと思います。
最後に、2024年のガイダンスと、今年を10年後半の成長ポテンシャルの基礎となる年に設定した短期的な見通しについて、少し述べさせていただきます。2023年通年では、売上高は585億ドルを計上し、コミルナティとパクスロビドの両剤の寄与を除くと、営業利益で7％の成長を達成し、ほぼ予想通りでした。パクスロビドの35億ドルの戻入を含むCOVID製品の大幅な売上減少が、前年比41%の営業減少の主な要因でした。また、セーゲンは2024年以降も大幅な成長に寄与することが予想されるため、12月14日の買収完了後の通期および第4四半期の業績には、セーゲンの製品売上高約1億2,000万ドルが含まれています。
損益面では、2023年度通期の希薄化後1株当たり利益は前年比93%減の0.37ドル、調整後希薄化後1株当たり利益は前年比72%減の1.84ドルとなりました。この減少の主な要因は、コミルナティとパクスロビドの売上が大幅に減少したこと、第4四半期にパクスロビドの売上が、米国政府から未使用のEUAラベル付き治療薬約650万コースの返還が見込まれることに関連し、35億ドルの戻入となったこと、そして最後に、第3四半期にパクスロビッドとコミルナティについて、現金支出を伴わない在庫評価損およびその他の費用56億ドルを計上したことです。次に当四半期の業績についてですが、コミルナティとパクスロビドを除いた営業収益が前年同期比8％の堅調な伸びを示したことを強調したいと思います。
この好調な業績に貢献したのは、新たに承認されたRSVワクチン、VyndaqelおよびEliquisです。しかし、第4四半期の業績は、トップ・ボトムラインともに、前年同期比で引き続きCOVID製品による大幅なマイナスの影響を受けました。営業面では、売上高が42%減少しましたが、これはコミルナティとパクスロビドの売上高が大幅に減少したためです。調整後売上高営業利益率は、主にパクスロビドの35億ドルの現金支出を伴わない売上戻しによるもので、12ポイント上昇しました。
全体として、調整後営業費用は前年同期比で10％減少しました。調整後SI&A費は、主に最近上市および買収した製品に関連するものを含むマーケティングおよび販促活動のタイミングにより、当四半期は営業的に1%増加しました。また、当社の戦略に沿って、全体的な収益を高めるために研究開発費の再優先化に注力してきました。調整後の研究開発費は、主にワクチン・プログラムと買収した資産の両方における支出の減少、および報酬関連費用の減少により、営業ベースで24%減少しました。
報告された希薄化後1株当たり損失は0.60ドル、調整後の希薄化後1株当たり利益は0.10ドルでしたが、これはパクスロビッドの35億ドルの収益戻し入れによるもので、EPSを約0.54ドル押し下げました。また、コミルナティとパクスロビドの売上が引き続き減少したことも、当四半期の業績にマイナスの影響を及ぼしました。為替変動による影響は、昨年の第4四半期と比較して軽微でした。将来を見据えた成長を促進するための投資の優先順位付けにますます注力しているため、GAAPベースの業績には、追加適応症の開発計画および全体的な収益予想の変更に基づき、エトラシモドに関連する14億ドルの無形資産減損費用が含まれています。
しかし、この製品がピーク時の年間売上高に10億ドル以上貢献する見込みであることを指摘しておきます。さらに、血清型カバー率の高いワクチンへの移行を反映し、プレブナール13の無形資産の減損を10億ドル近く計上しました。以前の四半期でも説明したように、当社の資本配分戦略は株主価値を高めるためのもので、3つの柱に基づいています。第一は配当金の増加です。
第2は事業への再投資です。そして最後に、バランスシートのデレバレッジ後の自社株買いである。2023年には、四半期配当を通じて92億ドルを株主に還元し、社内研究開発に107億ドルを投資し、最後に、完了した事業開発取引（取得現金控除後）に約440億ドルを投資しました。私たちが期待しているのは、資本構造をデレバレッジしながら配当を維持・成長させることであり、グロス・レバレッジの目標を3.4倍とし、信用格付けとTier1コマーシャル・ペーパーへのアクセスを維持することを目標としています。
デレバレッジの目標達成後は、自社株買いを含め、よりバランスの取れた資本配分戦略に戻る予定です。さて、12月13日に2024年度通期の売上高および調整後希薄化後EPSガイダンスを発表しましたので、そのハイライトをいくつかご紹介します。当社の24年度通期の売上高は585億ドルから615億ドルの範囲になると予想しており、これは当社の製品ポートフォリオ全体における力強い貢献を反映しています。重要なことは、コミルナティとパクスロビドを除いた営業収益は8％～10％の成長を見込んでいることです。
私たちは、年末までにコスト再編成プログラムから少なくとも40億ドルの純節約を達成できると確信しています。コストベースを適正化することで、今後の利益率の拡大と業務効率の向上に向けて強力な足場を築くことができると考えています。2024年度通期の調整後希薄化後1株当たり利益は2.05ドルから2.25ドルの範囲になると予想していますが、この範囲にはシーゲン買収による0.40ドルの利益希薄化が含まれており、この希薄化の大部分は買収に伴う資金調達費用によるものです。2024年に向けて、私たちは長期的な成長を促進するために事業に大規模な投資を行っており、長期的な株主価値を高めるためのコミットメントを実現するための基盤が整っています。
私たちは、10年後半に向けた成長への期待を固めつつ、目先の業績を牽引することに鋭意注力しています。それでは、質疑応答の開始をアルバートにお願いしたいと思います。
アルバート・ブルラ — 会長兼最高経営責任者
ありがとうございます。それでは、質疑応答を始めたいと思います。オペレーター、どうぞお並びください。
質疑応答
オペレーター
ありがとうございます。[最初のご質問は、トゥルーイスト証券のロビン・カルナウスカスさんからです。
ロビン・カルナウスカス — トルーイスト証券 — アナリスト
私の質問を受けてくださってありがとうございます。私の頭が悪いのかもしれませんが、24年度のマージンが70％台前半というガイダンスを計算するとしたら、どうなるでしょうか？私の計算では、他のバイオファーマのマージンを均衡させるためには、他のバイオファーマのマージンが60%程度まで落ちなければなりません。あなたのガイダンスを理解し、トップラインとボトムラインのガイダンスとマージンのガイダンスを三角測量するのを手伝ってもらえますか？ありがとうございます。
デーブ・デントン — 最高財務責任者
デイブです。デイブです。その通りです。売上総利益率のガイダンスは、具体的には提示していませんが、約70％ということです。
もちろん、今後の焦点はマージン率を改善することであり、さらに重要なことは営業利益率をボトムラインに改善することです。2024年を見据えた場合、マージン率を圧迫している要因がいくつかあります。第一に、COVIDが前年比で減少したことで、COVIDが固定諸経費の一部を負担することになり、損益が悪化しました。しかし重要なのは、最近買収した製品を調達していることです。
そのため、短期的には売上総利益率が低下しますが、時間の経過とともに売上総利益率が改善する見込みです。次に、第3四半期後半から2023年後半、そして24年にかけて、新たなローンチが控えています。繰り返しますが、これらはまだピークパフォーマンスには達していません。そのため、最終的には後期への移行に伴って売上総利益率が改善されるでしょう。
最後に、ここ数年、私たちは売上原価の中でインフレをある程度吸収してきました。これは、長期的な業績改善を考える上で、私たちにとってチャンスとなる分野です。ですから、これで少しはご理解いただけたかと思います。
アルバート・ブルラ — 会長兼最高経営責任者
ありがとうございます。オペレーター。次の質問をお願いします。
オペレーター
次はバークレイズのカーター・グールドです。
カーター・グールド — バークレイズ — アナリスト
おはようございます。ご質問をありがとうございます。また財務に関する質問です。確かに4Qの研究開発費は、あなた方が設定した目安を大幅に下回っています。
このことをどう考えればいいのでしょうか？これは単にコスト削減のスピードを反映したものなのでしょうか？それとも、SGENとの統合が進んだことによるものなのでしょうか？また、明らかに、あなたはガイドを再確認していますが、私たちのためにそのチェックボックスをチェックしていただけると助かります。ありがとうございます。
デーブ・デントン — 最高財務責任者
もちろんです。研究開発費は、以前予想していたよりも少し好調でした。その理由のひとつは、私たちがプログラムに合わせてコストベースを再編成することに非常に注力していることです。
そしてもうひとつは、第4四半期のR&Dが2024年、2025年へとずれ込むタイミングがあることです。ですから、このパフォーマンス・レベルには若干のタイミング的な影響があります。しかし、重要なことは、準備した発言に戻りますが、私たちの焦点は40億ドルの純節約を達成することです。2023年末までを見ると、その約半分はすでに達成しています。
2024年に向けて、さらに20億ドル程度の削減を達成することに集中しています。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとう、デイブ。私たちはこの数字に大きな自信を持っています。次の質問に移りましょう。
オペレーター
次の質問はカンターのルイーズ・チェンです。ミュートを解除してください。
ルイーズ・チェン — キャンター・フィッツジェラルド — アナリスト
すみません、ミュートされてしまいました。プレブナール・フランチャイズについてお聞きしたいのですが。まず、第4世代のPCVについて、プレブナール20との比較についてもう少し詳しく教えてください。それから、プレブナールの注文時期についてですが、これは米国ですか、それとも米国外ですか？
それとも米国外ですか？
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
アーミル、プレブナールの質問をお願いします。プレブナールの受注状況はどうなっていますか？
アーミル・マリク — チーフ・ビジネス・アンド・イノベーション・オフィサー
プレブナールに関しては、小児科のビジネスでは、CDCの受注のタイミングや影響を考えると、四半期ごとに収益がばらつくことがよくあります。ですから、小児用医薬品事業については、そのようなことも想定しておく必要があります。しかし、小児医療事業については、それ以外の点では、上市の進捗状況や成長の勢いに非常に満足しています。
成人向け事業については、年末に96％の市場シェアを獲得して成人向け事業を終了したという意味で、それとは異なると思います。しかし、患者数が着実に減少している市場で事業を展開していることを念頭に置いておくことが本当に重要です。私たちはすでにその機会を克服しています。そのため、残っている患者は一般的に65歳以上の高齢者や基礎疾患を持つ患者であり、これらの患者を活性化させるのは困難です。
そのため、この事業では今後も患者数の減少に直面することになるでしょう。また、V116との競合が勃興し、成人市場の競争が激しくなることも予想されますが、小児市場には多くの成長の可能性があると考えています。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとうございます。アレクサンドルさん、プレブナールの前四半期あるいは通年の国際市場での状況はいかがでしたか。
アレクサンドル・ドゥ・ジャーメイ — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・インターナショナル・コマーシャル・オフィサー
はい。ルイーズ、いい質問ですね。ご承知のように、米国外での事業の大部分は入札によるものです。
もちろん、製品を出荷した時点で売上を計上します。稼働率は反映されません。そして政府はそれぞれの市場でキャンペーンを予定しています。現実には、私たちは世界130の市場でIPの独占権を持ち続けています。
同時に、先週CHMPが肯定的な見解を示したように、小児科領域での進展も続いています。しかし同時に、30以上の市場で上市している成人向けフランチャイズの牽引力にも手応えを感じています。また、ワクチン技術委員会の勧告により、非常に良い進展も見られます。一例を挙げると、プレブナール13はドイツやフランス、イギリスなどでは非常に限定的なアクセスしかできませんでした。
ドイツのVTCからは、60歳以上の高齢者だけでなく、18歳から59歳までのリスクのある人々にもプレブナール20の使用を推奨する勧告を受けたばかりです。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ミカエルさん、最後に第4世代のプレブナールについてはいかがでしょうか。
ミカエル・ドルステン — 最高科学責任者兼研究開発担当社長
はい、第4世代が臨床試験に入ったことを大変嬉しく思います。米国FDAからファスト・トラックの指定を受けており、ユニークな製品であることを示しています。この製品には、私たちが開発した新技術がいくつか含まれており、化学担体であれ、再製剤であれ、実に最先端のツールボックスとなっています。
そしてもちろん、より大きな疾病負担である侵襲性疾患と、15万人以上の入院の原因となる肺炎球菌性疾患の両方を予防する可能性を持つ、ファイザー独自のプラットフォームに依存しています。私の知る限り、この両方に対応できるのはファイザーだけです。ですから、この参入には非常に満足しています。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとうございます。プレブナールについてまとめると、皆さんの頭の中にはプレブナールがあると思いますが、まず商業的な面から始めましょう。米国では、明らかに成人向けで、私たちは基本的にキャッチアップの機会を得ています。これは、CDCからキャッチアップの勧告を受けた時点で起こっていることです。
この市場、患者のプールはほとんど使い果たしています。私たちの市場シェアはすでに96％に達しています。一方、小児医療については、当社の市場シェアが伸びており、今後も力強い成長が続くと思われます。
ですから、米国ではプレブナールの状況が小児科の強力な成長ストーリーになると期待しています。海外では、製品が発売されたばかりで、その後、推奨されるようになるため、どちらも成長が期待できます。そのため、海外では通常米国よりも遅れて発売されることになります。
プレブナール13は基本的に100カ国以上、入札では113カ国で独占販売されています。これを20カ国に拡大する予定です。そして第4世代については、全速力で取り組んでいます。私たちの専門知識により、第4世代として非常に優れた競争力を持つ多価ワクチンを開発することができると考えています。
それでは次の質問に移りましょう。
オペレーター
次はUBSのトゥルン・フインさんからの質問です。
トルン・フイン — UBS — アナリスト
こんにちは。私の質問を受けてくださってありがとうございます。UBSのトゥルンです。二つお願いします。
準備されたご挨拶の中で、エラスシモドに関連して14億ドルの減損費用を計上されたとおっしゃいました。もう少し詳しくお聞かせください。何が再評価を促したのでしょうか？また、エトラシモドの上市の進捗状況についてご意見があればお聞かせください。次に、アブリスボについてですが、23年に対して24年の契約がどのように進展しているか教えてください。また、それに基づいて、昨年の35％に対して今年はどの程度の市場シェアを獲得できるとお考えですか？
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとうございます。減損の質問をしていただいてから、コマーシャルに移ります。
デーブ・デントン — 最高財務責任者
エトラシモドについては、ピーク時の売上がまだ10億ドルを超えると見込んでいることを念頭に置いてください。ご存じのように、この薬には複数の適応症があります。そして財務面では、この薬には財務上の減損基準を満たす適応症が追加されており、当四半期に減損処理を行いました。
臨床的には、明らかに、臨床的には、資産をサポートするためにまだいくつかの作業が継続中です。以上です。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとうございました。では、アーミルさん、エトラシモドの商業的な立ち上げと、アブリスボの立ち上げについて教えてください。
アーミル・マリク — チーフ・ビジネス・アンド・イノベーション・オフィサー
エトラシモド、あるいはベルシピティと呼んでいるものからお話しします。エトラシモドは、中等症から重症のUC患者さんにとって非常に有望な経口薬です。強力な有効性があり、患者や医師は従来の治療法からの移行を望んでいます。
患者さんや医師は、従来の治療から高度な治療への移行を望んでいます。また、注射や点滴から始めるのではなく、すでに多くの患者さんが行っている1日1回の経口投与を継続するという選択肢もあります。そのため、先進療法に移行していない患者の約80％が経口投与を希望していますが、実際に経口投与を受けられるのはそのうちの約10％にすぎません。ですから、ベルシピティが適合する明確なニーズがここにあるのです。
また、Velsipityのベネフィット・リスク・プロファイルも非常に強力です。昨年末に承認を取得しました。そのため、ラベルとバリュー・プロポジションに関するHCPと患者さんの認知度を高めることに力を注いできました。しかし、どのような免疫炎症製品であれ、全国的なアクセスを得るには時間がかかることを忘れないでください。
私たちが今注目しているのは、第一選択薬としてベルシピティへのアクセスを確保することです。それが整えば、上市の勢いが増すと見ています。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
アブリスボについてはどうですか？
アーミル・マリク — 最高事業・イノベーション責任者
アブリスボについては、成人用と母性用について簡単にコメントします。成人用ワクチンについては、市場は明らかに皆さんの予想を上回っており、日常的な推奨に対する臨床的意思決定の共有によって制限されることはなかったと思います。私たちは、あなたがおっしゃった30数パーセントのシェアよりも良い結果を出したいと思っています。ですから、私たちは24年、25年のシーズンに向けて、小売店との契約に非常に力を入れています。
しかし、そのような契約において収益性の高いシェアを確保すること、そして母体表示による差別化を図ることを念頭に置いています。また、非小売市場でもチャンスがあると考えており、例えばシステムやIDNでは高いシェアを持っています。また、現在アブリスボで研究している、基礎疾患を持つ18歳以上の成人や、顧客のニーズに合った新しい包装形態など、新たなビジネスチャンスにも注力していきます。この分野には勢いがあります。
母体側では、まだ数ヶ月しか経過していませんが、乳児が最も弱い時期である出生から6ヶ月までを予防する初めての母体用ワクチンとして、私たちは勇気づけられます。65％以上の女性が、乳児にモノクローナル抗体を接種するよりも、母親用ワクチンの接種を希望しています。私たちは、このラベルがこのセグメントを成長させる機会にもなると考えています。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとうございます。次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問はモルガン・スタンレーのテレンス・フリンです。
テレンス・フリン — モルガン・スタンレー — アナリスト
素晴らしい。質問をありがとうございます。私からは2つ。1つ目は、今期は世界のその他の地域がコンセンサス予想を上回りました。
この数字には一時的な利益が含まれているのでしょうか。また、EUとの契約があることを考えると、2026年までの売上高は妥当な水準なのでしょうか。それから2つ目は、ダヌグリプロンがPRや準備された発言で言及されていないことに気づきました。ダヌグリプロンの1日1回PK試験はまだ終了していないのでしょうか？
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとうございます。ダヌグリプロンについては、これ以上申し上げることがないので申し上げませんでした。ただそれだけです。現在行っている多くの実験からなるプログラムがあります。
1日1回にするという点では、データが取れてから話すことになるだろう。また決算説明会の焦点になることは避けたい。とはいえ、アメリカ以外の世界のコミルナティについてはアレクサンドルに話を移します。
アレクサンドル・ドゥ・ジェルメイ — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・インターナショナル・コマーシャル・オフィサー
コミルナティのフランチャイズにはいくつかの要素があります。まず、ワクチン接種のガイドラインが制限されています。例年と比べると、ガイドラインは高齢者だけでなく、リスクのある人々にも焦点を当てています。しかし、ご存知のように、私たちはすでに欧州委員会、カナダ、イギリス、オーストラリアといくつかの契約を結んでいます。
昨年8月の承認後、私たちは欧州各国との契約を開始しました。実のところ、いくつかの国は2024年の発注の一部を2023年に前倒しすることを決定しました。もう1つの傾向としては、今後1年間は大きなワクチン接種の増加は見込めないということです。2023年、2024年のキャンペーンで見られたような加速は、今後数年間続くと思われます。
唯一、ワクチン接種率が今後伸びる可能性があるのは、インフルエンザワクチンとの同時接種を増やした場合です。ですから、私たちはここに潜在的なチャンスがあると考えています。最後に申し上げたいのは、コミルナティの自己パターンが季節性パターンへと進化していることです。第4四半期はインフルエンザの予防接種市場で予想されるように非常に好調でした。
これは2024年においても予想されることです。実際、金融界でいくつかのモデルを読んでいたのですが、第1四半期や第2四半期が高くなるのではないかという混乱があるようです。
アルベール・ブルラ — 会長兼最高経営責任者
ありがとうございました。次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問は、Evercore ISIのウマー・ラファットです。
ウマー・ラファット — エバーコアISI — アナリスト
私の質問にお答えいただきありがとうございます。アルバート、私はセレベルのSEC提出書類を見ていたのですが、ファイザーがセレベルの入札に前向きであることを開示していました。つまり、あなたは2024年の買収には前向きではなく、レバレッジの削減が最優先事項であると述べています。ですから、この2つのバランスをとりたいと思います。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
それについてはデイブに話してもらうことにしよう。しかし、私たちがすべてを見ていて、すべてに関与しているという事実は、それが私たちの義務であるということを意味するものではありません。私たちはすべての仕事をしています。私たちが今明らかにした資本配分戦略から外れることを意図しているわけではありません。
最優先事項は配当と配当の増加です。そのうえで実行の年です。デビッドが言ったように、私たちはデレバレッジを試みます。
そして、デレバレッジを私たちが目指しているレベルまで引き上げたら、自社株買いや、もちろんM&Aにも着手します。しかし、私たちの戦略では、ドル建てで事業展開するような大きなことは考えていません。デビッド、うまく言えたかな？
デーブ・デントン — 最高財務責任者
よく言ってくれた。その通りです。
アルバート・ブルラ — 会長兼最高経営責任者
どうもありがとう。あなたは良い先生です。ありがとう。もう1つの質問は、ウメルさん？これで終わりですよね？ありがとうございました。
次の質問に行きましょう。
オペレーター
次は、ウルフ・リサーチのティム・アンダーソンです。
ティム・アンダーソン — ウォルフ・リサーチ — アナリスト
ありがとうございます。アーミルにお願いします。EliquisはIRAの最初の10品目のリストの中で一番大きな薬です。CMSは2月1日までに最初の交渉価格案を提示することになっていますので、あと2日です。
そこで2つ質問があります。最初の提案書をまだ受け取っていないことを確認できますか？そして2つ目の質問ですが、最終価格を公表する期限である9月1日までの間のある時点で、協議がどのように進んでいるのか、投資家に対して何らかの方向性を示すような情報を提供することは期待できますか？9月1日までは何もわからないままなのでしょうか？
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
では、アーミル、あなたはもっと多くのことを明らかにするつもりですか？教えてください。
アーミル・マリク — 最高事業革新責任者
ティム、ご理解いただけると思いますが、メディケアにおける価格設定の権限は新しいもので、製薬会社は明らかに連邦政府のこのプロセスを理解し始めています。ルールは複雑なので、私たちも頭を悩ませているところです。私たちのアライアンス・パートナーであるBMSは、2026年1月1日に開始されるパートDにおけるエリキシスの価格を決定するため、率先してCMSと公式なプロセスに関わっています。また、ご理解いただけると思いますが、現在進行中の価格設定プロセスや交渉についてコメントするつもりはありません。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
そうですね、こういったことは進行中なのでコメントするのは非常に難しいです。ですから、非常に不適切ですし、事態を複雑にする可能性もあります。重要な製品なので、理解してもらう必要があることは理解しています。そして、私たちはできるだけ早く、現実的に、みんなが見ているようなレベルの詳細を提供できるように努力し、適切なモデルができるようにします。
ありがとうございました。次の質問に移りましょう。
オペレーター
次の質問はシティのアンドリュー・ボームです。
アンドリュー・ボーム — シティ — アナリスト
ありがとうございます。いくつか質問をさせてください。まずアーミルに、あなたの新しいリーダーシップとコマーシャル・フォーカスの下で、最近発売された製品の中で、展開の軌道を加速させるという点で注目すべき主要製品を教えてください。また、最近発売されたものでなくても、すでに発売されているものでも構いません。次にミカエルです。
次世代PCVワクチンについてもう少し詳しく教えてください。また、新しい技術であるため、CAPiTA試験の肺炎のクレームが成熟するにつれてプロファイルに反映されなくなるのではと推測しています。ご確認いただければ幸いです。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとうございます。あなたの推測は正しくないと思いますが、ミカエルが答えてくれるでしょう。しかし、まずはアーミルに、あなたが24年に米国での商業実行の優先順位をどのように見ているか、基本的な見解をお聞かせください。
アーミル・マリク — チーフ・ビジネス・アンド・イノベーション・オフィサー
アンドリュー、私はこの役割と機会にとても興奮しています。そして、ファイザーのベテランリーダーだけでなく、ファイザー以外の経験豊富なリーダーも混在している、私たちが作り上げたチームと一緒に仕事ができることを嬉しく思っています。つまり、私の焦点は、特定の製品について話すこともできますし、すでに多くの製品について触れました。
しかし、私が全体的に焦点を当てているのは、卓越した実行力です。プライマリーケアとスペシャリティケアのポートフォリオには、素晴らしいブランドがたくさんあります。Vynda、Eliquis、Prevnarなどです。これについてはかなり時間をかけてお話ししました。私たちの焦点は、守れるところは守り、成長させることです。
また、素晴らしい価値を提案するブランドがいくつかありますが、それらは非常に競争の激しいカテゴリーにあり、非常に強固な競合他社が存在します。ですから、そのような状況では、各ブランドを成長させるためのアクションに優先順位をつけ、個々の発売について話し合うことに主眼を置いています。契約も含め、ブロックとタックルには多くの業務上の重点が置かれています。そして、私たちの主な資源を見ると、現場力、広告宣伝費、医療能力などがあり、これらをどこに投入するかに優先順位をつけています。
それが私と経営陣が注力していることです。今申し上げたように、私たちはコア・フランチャイズのいくつかにビジネスチャンスを見出し、シェアを守り、伸ばしていくつもりです。アルバートは冒頭の挨拶で、アブリスボ、ヌルテック、リトフルロ、サビンコについて、私たちが期待し、期待していることを述べた。これらはすべて、オクスブライタのような最近の買収品も含め、私たちが引き続き注力していくブランドです。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとうございます。アンドリュー、他のコマーシャル・リーダーの方々にも、優先課題について少しコメントをお願いしたいと思います。アレクサンドル、国際部門を引き継ぐにあたって、あなたの優先課題は何ですか？
アレクサンドル・ドゥ・ジェルメイ — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・インターナショナル・コマーシャル・オフィサー
ご質問ありがとうございます。私の主な焦点は、投資収益率を向上させながら実質的な成長を生み出せる分野に集中することです。これが私の信条です。どうやってそれを実現するのか？中国、日本、ドイツ、フランスの上位4つの市場は、国際部門の40％を占めています。
ですから、かなり集中しています。この4つの市場は私に直接報告されるので、私たちはリソースを確保し、その国が最高の状態で計画を実行し、最大の成長を生み出せるようサポートすることができます。上位15カ国は、海外事業全体の70％を占めています。つまり、かなり集中しているのです。
現在、私が実際に行っているのは、これらの各市場で成長の原動力を選ぶことです。主要なインライン製品、主要な新製品で、投資効果を高め、大きなインパクトを与えることができるものは何か？例を挙げれば、もちろん国によって異なるだろうが、市場の典型とダイナミズムが異なるからだ。先週、私は日本にいました。例えば、ヴィンダケルの診断率はアメリカやフランスの半分です。
フランスでもそうです。そこで先週、こうした診断率の上昇をキャッチするための計画を見直しました。もちろん、私たちは引き続き実行を追跡していきます。ドイツでは、Eliquisのフランチャイズが非常に強力です。
私たちは未開拓のチャンスがあると考えています。私は来週ドイツに行き、エリキスの計画を正確に検討します。新製品についても同じことを行います。例えば、中国におけるロルブレナのようなものです。
ご存知のように、中国では肺がんが人口の大きな割合を占めています。実のところ、ロルブレナの恩恵を受けられる肺がんの割合は、世界全体では約1.7％です。中国では実に7％です。ですから、私たちには大きなチャンスがあると信じています。
先週、私が中国を訪問した際に、ロルブレナの臨床結果から恩恵を受ける可能性のある患者さんにロルブレナを迅速に届けるための計画を立てました。つまり、これが私が上位15カ国で行っていることなのです。そして、率直に言って、今年の残りの期間は、単に私たちの実行を追跡し、活動、医療活動、そして各主要製品のKPIの両方からすべての指標を追跡することになるでしょう。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
それから、クリスさん、商業的な面でもお聞かせください。米国のがん領域はどのように推移していくとお考えですか？
クリス・ボショフ — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・オンコロジー・オフィサー
アンドリュー、アルバート、ありがとうございます。今、私たちが最も優先しているのは、明らかに事業の継続です。この9カ月間、統合計画のために多くの仕事をしてきました。EV-302試験による進行性・転移性膀胱がんに対するパドセブの上市、EMBARK試験による非転移性去勢感受性の前立腺がんに対するXtandiの上市、早期上市、そして後期多発性骨髄腫に対するアブリスボの2024年中のアクセスと認知度向上への注力です。
また、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の最大25％が適応症となるタルゼンナについては、米国での発売を予定しています。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとう、クリス。次にミカエル・ドルステンさんにお願いしたいのですが、次世代製剤について、販売についてお聞かせいただける範囲でコメントをお願いします。
ミカエル・ドルステン — 最高科学責任者兼研究開発担当社長
PCBコンジュゲートに関しては、勢いがあり、非常に強いポジションにあると思います。アレクサンドルは、ヨーロッパでのPCB 20に対するポジティブな推奨について述べていますね。今、私たちはそのユニークなプラットフォームを構築しています。
アンドリューがここで述べたように、私たちは、いわゆる、ペニュモコッカス性肺炎の高用量セグメントに対する独自のクレームを受け入れることができます。この肺炎は、米国で15万人が入院する大きな負担となっています。私たちの知る限りでは、第3世代と同様、新しい第4世代のファイザーのプラットフォームが、おっしゃる通り、オリジナルのCAPiTA研究に基づく唯一無二のものです。
新しい世代では、より多くの血清型が含まれ、私たちのすべての製品で行ってきたように、成人およびおそらく小児への適用が可能です。また、既存の血清型を改良することで、PCV20と比較してカバー率が非常に高くなります。より多くの血清型の拡大を継続できるのは私たちだと思いますが、いくつかの改良型にはコミュニケーションケミストリーが必要です。また、ネセリチドは、例えば肺炎のような疾患の原因についてはあまりよく説明されていないため、乳幼児と成人を対象とするネセリチドを放棄することには慎重です。
ですから、第4世代については非常に良い感触を抱いています。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとう、ミカエル。次の質問に移りましょう。
オペレーター
次の質問はバンク・オブ・アメリカのジェフ・ミーチャムです。
ジェフ・ミーチャム — バンク・オブ・アメリカ・メリルリンチ — アナリスト
皆さん、おはようございます。ご質問ありがとうございます。アルバート、シーゲンに続くがん領域のフランチャイズは、おそらくファイザーの今後の大きな成長ドライバーのひとつになると思います。質問ですが、このセグメントで達成したい売上高比率の中間または長期の目標はありますか？また、ADC以外の技術で、パイプラインにプラスになると思われるものはありますか？
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
はい。ごく一般的なことですが、クリスに私たちが持っている技術について少しコメントしてもらいたいと思います。がん領域がどのくらい貢献するかは申し上げられません。2024年にガイダンスを出した31億ドルから、2030年には100億ドルになると予想しています。
そして実際、私たちは100億ドルについて非常に良い感触を抱いています。データが増えれば増えるほど、私たちが100億ドルという見通しを示したときには、その見通しに続くいくつかのデータについては把握していませんでした。ですから、私たちはこの予想について非常に満足しています。また、ファイザーのがん領域のパイプラインは、私たちの治療領域の中でも最も強力なものであったと思います。
ですから、この組み合わせは一般的に言って、私たちに大きな力を与えてくれていると思います。クリスさん、がん領域の研究開発の進化をどのように見ているのか、また、戦略の基盤となるプラットフォームについて、少しコメントいただけますか？
クリス・ボショフ — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・オンコロジー・オフィサー
ありがとうございます。今のところ、私たちが注力したいモダリティは、医薬品化学、タンパク質工学、がん生物学の強みを含め、私たちが大きな強みと能力を有すると思われるものです。そのため、低分子化合物、特にラ・ホーヤの拠点での研究、ラ・ホーヤとシアトルの新拠点での二重特異性化合物、シアトルでのADCに注力したいと考えています。つまり低分子化合物と生物製剤です。
ご存知のように、私たちはアロジェン社の設立に伴い同種CAR T細胞にも関心を持っています。しかし、私たちは現在この3つのモダリティに注力しており、例えば低分子化合物とADCの組み合わせや、将来的にはADCとバイスペシフィック抗体の組み合わせにも大きなチャンスがあると考えています。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとうございます。次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問はウェルズ・ファーゴのモヒト・バンサルさんからです。
モヒト・バンサル — ウェルズ・ファーゴ証券 — アナリスト
素晴らしい。私の質問を受けてくださってありがとうございます。Nurtecについて、市場シェアと価格の動向について質問します。競合他社が頭痛市場で複数の製品を提供していることを考えると、Nurtecの価格と競合他社の価格、つまり、競合他社が提供しているディスカウントとの間に大きな価格差はあるのでしょうか。
もしデルタがあるのであれば、2024年の価格設定において、このデルタは拡大するのでしょうか、それとも縮小するのでしょうか？
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
モヒット、ありがとうございます。アーミルは、Nurtecと一般的に片頭痛フランチャイズについて教えてください。
アーミル・マリク — 最高事業革新責任者
モヒット、ご質問ありがとうございます。Nurtecの第4四半期は非常に好調で、Zavzpretについてもお答えしたいと思います。前年同期比で30％以上、前四半期比で20％以上増加しました。そして、いくつか心強いことがあります。
Nurtecは引き続きCGRPの処方数No.1であり、TRxの数量とシェアをリードしています。興味深いことに、このカテゴリーにおける新規処方者の90％以上（その多くはプライマリ・ケア医）がナーテックを処方しています。また、Rxあたりの薬数もここ数四半期、着実に増加しています。
ですから、私たちは引き続きチャンスを見出しています。留意すべき点がいくつかあります。ひとつは、まだ多くのアンメット・ニーズがあるということです。アルバートもそのことに言及しています。
しかし、診断されていない患者がたくさんいる。Rx治療を受けている人はほとんどいません。経口CGRPは、まだRx市場の20％未満にすぎません。しかし、ご指摘のように、このカテゴリーもまた、QuliptaやUbrelvyと非常に競争の激しいカテゴリーです。
価格戦略については特にコメントしません。しかし、私たちがナーテック社に焦点を当てているのは、1つには、患者さんとの関わりと活性化において、よりシャープで競争力のあるものにしたいということです。2つ目は、最も関連性の高いCGRPライターに焦点を当てることです。PCPはトリプタンの3分の2を書きますが、CGRPは3分の1強しか書かないので、そこにチャンスがあります。
そして、患者さんのアクセスと経験、そこには摩擦を減らすチャンスがあります。また、ザブズプレについても触れておきます。経鼻剤であれば、経口剤を補完して迅速な鎮痛効果が得られると思いますし、経口剤を使用することで吐き気や嘔吐を伴う患者さんに対するアンメットニーズもあります。ですから、NurtecとZavzpretのフランチャイズを成長させるために投資を続けたいと思っています。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとうございます。次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問はTDコーウェンのスティーブ・スカラさんからです。
スティーブ・スカラ — TDコーウェン — アナリスト
ありがとうございます。質問が2つあります。まず、Danuglipronについてですが、ファイザーが最新情報を提供したくないことは承知しています。しかし、第1相PK試験で1日1回投与製剤がどのような成績を収めているかについては、明らかにファイザー社の方が我々よりも深い見識を持っています。
そこでお聞きしたいのですが、これまでの成績をどのように評価していますか？見通しが立たない以上、このプログラムの先行きに自信を持つことは困難です。2つ目の質問は、フェーズ1に新しい減量剤が追加され、6016と命名されました。そのメカニズムを教えていただけますか？
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
はい、スティーブ、がっかりさせてしまうのですが、あなたは私たちが現段階では開示したくないと申し上げていることをお聞きになるからです。ダヌについては、非常に複雑な、申し上げたように複数の実験計画を今進めているため、私たちが行っているすべてのことに関して、通常よりも多くの情報を持っていることは明らかです。しかし、新しいデータがないため、それについてはコメントするつもりはない。
また、新しい体重減少分子についても、残念ながら作用機序を開示するつもりはないと申し上げました。その理由は、まず第一に、時期尚早だからです。競争相手を増やしたくないのです。ですから、がっかりさせて申し訳ないのですが、現段階ではあまり申し上げることはありません。
願わくば、我々が言ったように、今年半ばにはもっと多くの情報が得られると期待しています。次の質問に移りましょう。
オペレーター
次はリーリンク・パートナーズのデビッド・ライジンガーです。
デビッド・ライジンガー — リーリンク・パートナーズ — アナリスト
どうもありがとうございます。質問が2つあります。まずデービッドです。24年の売上総利益率の見通しについて、もう少し詳しくお聞かせください。
前回の電話会議では、売上総利益率が70％台前半になる可能性についてお話されていたと思います。それについてもう少し詳しくコメントしていただけると助かります。2つ目の質問はミカエルです。Danuglipronの1日1回投与があなたが求めているプロファイルを有している場合、会社はフェーズ2Bまたはフェーズ3を進めるための用量を設計するために、有効性と忍容性を評価するためにフェーズ2Aの用量範囲試験を行うのでしょうか？
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとう、デビッド。早速ですが、ミカエルさん、ダヌさん、そしてデイブさんにお願いします。
ミカエル・ドルステン — 最高科学責任者兼研究開発担当社長
はい、アルバートが言ったように、私たちはその分子に関する洞察を得るために多くの臨床実験を実施しています。ファイザーは常に、さまざまなタイプの臨床試験デザインを検討することに前向きです。一般的には、データが支持的であればいつでも、大規模な安全性データベースがあれば、リードイン相を伴う第3相試験に直接移行する傾向があります。しかし、プログラムごとに検討する必要があります。
ですから、すべてのデータがそろえば、皆さんと共有することができるでしょう。
アルバート・ブルラ — 会長兼最高経営責任者
はい。粗利率のところで、もう少し詳しい情報をお聞かせください。
デイブ・デントン — 最高財務責任者
デービッド、デービッドです。24年度の売上総利益率は、前回ご説明したように70％台前半と予想しています。ご存知のように、24年に向けてサイクルを回していく中で、先ほど申し上げたようにいくつかのことが起こっています。ひとつは、COVIDの縮小に伴い、COVIDが多くの固定オーバーヘッドを吸収していたため、私たちはレバレッジを削減しています。
そのため、粗利益率が圧迫されています。もうひとつは、ここ数年で買収した製品の多くをインソースしているところです。そして最後に……というか、ここでようやく2つ言えるのは、新製品を発売する際、歩留まりやパフォーマンスがピークに達しないという同じ特徴があるということです。
これは今後のチャンスになるでしょう。そして最後に、私たちは長期にわたってインフレを吸収してきました。このように、長期的にパフォーマンスを向上させるチャンスがある。しかし、2024年には70％台前半になると考えています。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
デビッド、ここでもう少し補足させていただきますが、コミルナティとパクスロビッドは大きな製品ですが、同じ施設で製造されています。ですから、このような大量生産と減産を行った場合、マージンはこれらの施設で吸収されることになります。今、私たちはCOVIDに対する期待を非常に現実的な目標内に縮小していますが、これは需要があればさらに生産する能力をなくしたということではありません。ですから、今のところ、収益は減少していますが、すべての生産能力を維持しています。
ですから、これは重要なことなのです。デビッドが言った2つ目のことは、基本的に、多くの新製品をもたらした買収はすべて、相対的な中小企業によるものだったということを覚えておいてください。これらの企業は自社で製造を行っていませんでした。だから、これらはすべて外注で、外注はもちろん、自社で製造するよりもはるかにコストがかかる。
しかし、製造業の場合、マージンを削減できるようになるには3年はかかります。そして最後が、新規融資の不釣り合いな多さです。これらの新規融資は、インフラや何か新しいものを開発する際に非常に大きなコストがかかりますが、もちろんPIK収入のために建設するわけです。しかしもちろん、最初は非常に低い収益からスタートし、その後収益が上がっていきます。
ですから、インフラが整い、新製品による高い収益が見込めるようになれば、それは新製品につきもののことですが、マージンが期待できるようになります。ですから、粗利率の問題ではありません。数ヶ月単位で見ることができます。改善は数年単位で見ることができます。
しかし、これは明らかに、なぜそうなっているのか、どうすれば改善できるのかが分かっている分野です。それでは次の質問に行きましょう。
オペレーター
次の質問はJPモルガンのクリス・ショットさんからです。
クリス・ショット — JPモルガン・チェース・アンド・カンパニー — アナリスト
素晴らしい。ご質問ありがとうございます。デイブとアルバートには、中長期的なマージンについてお聞きしたいのですが。マージンの回復は、スナップバックではなく、緩やかなプロセスと考えるべきでしょうか？それは妥当なことでしょうか？具体的な時間軸を示すことはできないかもしれませんが、ファイザーにとって30％半ばから後半の営業利益率は依然として妥当な目標だと考えることはできますか？あるいは、現在のようなダイナミクスを考慮した上で、長期的なマージンについて再考する必要があるのでしょうか。
デーブ・デントン — 最高財務責任者
いいえ、その通りだと思います。30％台半ばから後半が妥当な目標だと思います。ただし、ワクチン・プログラムであるコミルナティは、ご存じのようにパートナーと粗利益率を共有しています。そのため、売上総利益率や営業利益に影響を及ぼしています。ですから、その製品については、若干のミックス調整をしています。
進行の観点からは、今後数年間にわたって徐々に着実に改善していくものと考えていただければと思います。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとうございます。次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問はHSBCのラジェッシュ・クマールです。
ラジェッシュ・クマール — HSBC — アナリスト
こんにちは。こんにちは。中期的なマージンプロファイルについてお聞かせください。ご説明ありがとうございます。
成長への意欲を考えた場合、マージンの一部を犠牲にする必要があるのでしょうか。つまり、成長プロフィールのトップエンドでは、粗利益率は30％台半ばかそれ以下になるのでしょうか？あるいはそのバランスは？2つ目は、先ほど資本配分の優先順位について簡単に触れられました。コスト削減とレバレッジ解消が2024年の優先課題であることは明らかです。中期的には、2024年のデレバレッジが終わった後、さらに資本を投下する治療分野はどれでしょうか？
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
デービッド、代わってくれないか？
デイブ・デントン — 最高財務責任者
マージンの話ですが、私たちはここ数年、かなり大規模な投資を行ってきました。ですから、少なくとも事業開発という観点からは、投資の段階はほとんど終わっています。今後、パフォーマンスを向上させるための投資は必要ですが、大きな投資はすでに終わっています。
しかし、大きなドルはすでに投資されています。ですから、今後数年間にわたってこのような状況が続くと期待してください。収益が高ければ高いほど、固定費を活用できるため、業績が向上するのは明らかです。ですから、収益目標が高く達成されればされるほど、マージンの観点からはより良い改善が期待できます。
資本配分の観点からは、その通りだと思います。現在のところ、私たちは計画の実行に集中しており、長期的な配当の伸びを支えることに注力していますが、重要なことは、資産の統合を進める中で、デレバレッジを開始することです。そして優先順位の観点からは、明らかに腫瘍学に多額の投資を行っています。今後、このフランチャイズに投資することを期待してください。
現時点では、それが第一であることは明らかです。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
がん領域に続いて、研究開発費が最も大きく、SI&A費もかなりの部分を占めています。その他の領域では、特にワクチンに重点を置いており、大幅な生産性向上を計画しています。内服薬では、メタボリック・フランチャイズに非常に期待しています。肥満症もその一部です。
肥満症は大きな市場であり、成長していると考えています。また、ファイザーにはこの領域で勝負し、勝利するための能力があると信じています。ですから、今後も投資を続けていく分野です。免疫炎症については、もうひとつの領域で大きな投資を行っています。
もちろん、抗ウイルス薬や有効な治療薬への投資も行っています。腫瘍学、ワクチン、代謝性疾患、免疫炎症、抗ウイルス剤などが、私たちが投資を続ける分野です。次の質問をお願いします。
オペレーター
次はベレンバーグのケリー・ホルフォードです。
ケリー・ホルフォード — ベレンベルグ・キャピタル・マーケッツ — アナリスト
ありがとうございます。パイプラインに関する質問をいくつかお願いします。まず、RSVについてです。アブリスボの第3シーズン終了後、第2四半期に発表することは可能でしょうか。また、肺のB6Aと乳房のCDK4の2つの第3相試験を開始しました。
この2つの製品について、第3相試験のデータ発表はいつ頃になりそうですか？
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
RSVに関するご質問は何でしたか？
ケリー・ホルフォード — ベレンベルグ・キャピタル・マーケッツ — アナリスト
RSVの3シーズン目、3回目の冬のシーズンのデータはいつ発表されるのでしょうか？
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
はい、わかりました。ありがとうございます。ミカエルさん、アブリスボについてお願いします。それからクリス
ミカエル・ドルステン — 最高科学責任者兼研究開発社長
私たちは、RSVに関する重要なデータを蓄積し、この重要なワクチンの使用方法を拡大し続けています。ですから、今年の前半、おそらく第2四半期には、第2シーズンのフルシーズンだけでなく、clintrial.govでご存知のように、従来の年齢層における拡大も含めた臨床試験から、より多くのデータを共有できるものと期待してください。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとう、ミカエル。では、クリスさん。
クリス・ボショフ — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・オンコロジー・オフィサー
ご質問ありがとうございます。今年、2024年後半にすぐに読み上げられるのは、ホルモン受容体陽性転移性乳がん2次治療におけるベプデゲスラント、VERITAC-2試験で、これも2024年後半になります。BRAFTOVIはBRAF CRCの初回治療で大腸がんの最大12%に使用され、非常に重要な適応症であるBREAKWATERの結果が期待されます。CDK4、B6A、ダシツマブについては第3相臨床試験を開始し、ECH2については今年後半に臨床試験を開始する予定です。
これらはclinicaltrials.govに掲載され、主要な完了時期は2025年および2026年以降になりますが、明らかに、それ以前の中間結果が出る可能性があります。
アルバート・ブルラ — 会長兼最高経営責任者
ケリーの質問に答えてくれてありがとう。次の質問に移りましょう。
オペレーター
次の質問はゴールドマン・サックスのクリス・シブタニです。
クリス・シブタニ — ゴールドマン・サックス — アナリスト
ありがとうございます。質問が2つあります。アーミル、あなたは以前、2030年までにM&Aによって250億ドルの売上を達成すると言っていましたね。アリーナの減損があります。
それについてのアップデートはありますか？そして今、あなたは非がん領域、非COVID領域で米国最高コマーシャル責任者の役割を担っていますが、2030年までに250億ドルという目標を達成するために、事業開発を通じて潜在的に収益を拡大する機会を感じているという点で、あなたの通貨では何がウィッシュリストに載っていますか？次に、業界全体におけるM&Aの動きですが、投資家は常にFTCの動向に注目しています。昨年、シーゲンとともにこの試練をくぐり抜けたわけですが、規制当局がM&A環境についてどのように考えているのか、特にディールの規模について、あるいは23年の経験から得られたあなたの見解で、注意する価値があると思われる他の側面について、何かコメントできることはありますか？
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとうございます。アーミル、質問をどうぞ。ちなみに、アーミルの責任にはCOVIDの収益も含まれていることを明確にしておきます。では、アーミル、どうぞ。
アーミル・マリク — チーフ・ビジネス・アンド・イノベーション・オフィサー
わかりました。クリス、あなたの質問には多くのことが含まれています。まず、私たちが掲げた250億ドルという目標についてですが、私たちが2030年までに達成する予定であるディールについては、200億ドルとガイダンスしていたことを思い出してください。また、250億ドルというのは2030年の目標であり、その目標を達成するためには、デイブが述べたような資本配分の優先順位に沿って、現在から2030年までの間に多くの時間があることも念のためお伝えしておきます。
つ目の質問ですが、正直なところ、誰にでも欲しいものリストというのはあるものですが、私の関心は、まさに私が今説明したこと、そして私たちが経営陣として話したこと、つまり、立ち上げから価値を提供し、行った取引から価値を提供することにあります。ですから、私の焦点はそこにあります。最後にFTCについてですが、FTCが何をするかしないかについて私たちがコメントするのは適切ではありません。しかし、私が言えることは、私たちは世界中のすべての規制当局と協力し、すべての取引を成立させることができたということです。
これは、私たちの患者中心のアプローチと規制当局との協調性を物語っていると思います。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
ありがとうございます。次の質問をお願いします。
オペレーター
次はジェフリーズのアカシュ・テワリです。
アカシュ・テワリ — ジェフリーズ — アナリスト
Prevnarの減損費用と成人小児用と海外用の間で動いている部分についてのコメントは妥当なところです。コンセンサスでは、今後数年間のフランチャイズ全体のトップラインの伸びは緩やかなものでした。メルク社との競争が激化し、米国での販売網が縮小していることを考えると、投資家にとって妥当な予想でしょうか。また、プレブナールとVV116に関してACIPがどのような勧告を出すかについて、社内の見解はありますか。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
プレブナールへの期待ですか？私たちは市中の予想についてはコメントしませんよね。ですから、私たちは……私たちがこの市場をどのように見ているか、非常に良い、言ってみればハイレベルの軌道を示したと思います。アメリカでは、大人のチャンス、それは主に、いつものように大人の、キャッチアップのチャンスです。つまり、すべての対象者がいるわけですが、そのうちの何人かはワクチンを選択することになります。通常は1年目、そして2年目にも少し起こります。
私たちは、96％の市場シェアでこの機会を使い果たしたと思います。ですから、今現在、米国で成人の患者さんに大きなビジネスチャンスがあるとは思えません。メルク社との競争が始まっています。
というのも、先ほど申し上げたように、私たちはこの分野で販売するつもりはないからです。というのも、先ほども申し上げたように、この分野は私たちが計画している分野ではないからです。大きなチャンスは小児科です。また、小児は毎年大きなコホートとなるため、65歳になる人よりも新生児のコホートの方がはるかに多いのです。
だから、そう考えるべきなんだ。ですから、これ以上付け加えることはありません。次の質問をお願いします。
オペレーター
ありがとうございます。最後の質問はBMOキャピタル・マーケッツのエヴァン・セイガーマンです。
エヴァン・セイガーマン — BMOキャピタル・マーケッツ — アナリスト
こんにちは。どうもありがとうございます。私からの質問は2つです。1つは、2030年までにさらに250億ドルの売上を目指すということですが、現在、セーゲンはこの事業の一部となっていますが、その指標を達成するために私たちはどのような状況にあるのでしょうか？そして2つ目の質問は、鎌状赤血球症のオクスブライタについてです。
この資産を買収したとき、あなたは……鎌状赤血球症に最も影響を受けている世界各地への薬剤の流通を加速させる計画だと述べましたね。中東における最近の競合承認からすると、OUSはあまり見かけません。中東での競合品の更新を踏まえて、OUSの機会についてどのようにお考えですか？セーゲンとオクスブライタについてのコメントをお願いします。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
シーゲンについては、簡単な答えなので、私がお答えしましょう。2030年までに100億ドルの売上を見込んでいます。これは買収を発表したときの数字です。それ以来、この数字に対する私たちの自信を補強する出来事がいくつか起こっている。
まずひとつは、ADCがM&Aで最もホットなものになったことだ。誰もがADCを欲しがっており、基本的に私たちはこの技術に大きな賭けをしました。そのため、投資家、企業、アナリストの間では、ADCは多くのことを実現する技術であるという全体的なコンセンサスが得られているようです。ですから、私たちが発表した後に起こったことは、私たちに大きな安心感を与えてくれました。
もうひとつは、この100億ドルを発表した後に、セーゲンが我々の予想を超えるような大きな成果や製品を発表したことです。しかし、皆さんには見えていませんが、私たちには見えています。彼らは多くのことを進めており、そのうちのいくつかは2月29日にお見せする予定です。つまり、技術への賭けであり、企業への賭けであり、私たちはその両方において非常にうまくいったと思っています。ですから、100億ドルは250億ドルのうちの100億ドルですが、私たちはそれを変えるつもりはありません。
もちろん、それに加えて、私たちが行ってきた他のすべてのことのために追加で100億ドル、そして実行できたこの50億ドルがあります。さて、オクスブライタについてですが、オクスブライタの状況はどうですか、アーミル？
アーミル・マリク — 最高事業・革新責任者
はい、オクスブライタと、それから買収のお話がありましたので、それについてもコメントします。米国の業績には満足しています。
第4四半期は前年同期比30％増、前四半期比14％増でした。処方トレンドは非常に堅調です。買収以来、顧客対応チームに多くの投資を行ってきました。ですから、米国で見られる勢いは気に入っていますし、さらに増えることを期待しています。
今現在、オクスブライタの収益に占めるその他の地域の割合は非常に小さく、その発展には時間がかかるでしょう。GBTの買収について考えるとき、オクスブライタに注目することは重要ですが、オクスブライタに加えて多くの価値をもたらすと期待しているGBT601にも非常に期待していることを忘れないでください。GBT601は、オクスブリタに加えて多くの価値をもたらすと期待しています。GBT601が臨床および規制上の観点から成功すれば、売上がカニバリゼーションされるものもあるでしょうが、オクスブリタが市場で成長し続ける余地もあるでしょう。ですから、米国での勢い、米国外ではまだ開発されていない機会、601の組み合わせを見れば、オクスブライタが市場で成長し続ける余地もあります。
そして、12月のASHで素晴らしいデータを発表した601を合わせると、この買収から得られる価値は大きいと考えています。
アルバート・ブルラ — 会長兼CEO
そうですね。さらに付け加えると、GBTの買収もまったく同じです。買収当時、私たちは2030年の見通しを発表しました。それ以来、この数字を達成する自信という点で、状況は改善しています。
オクスブライタが私たちが考えていたとおりの業績を上げているということだけを言っているのではありません。最も重要なアップサイドは、601の買収時には持っていなかったデータが得られたということですが、これは鎌状赤血球の治療において変革的な治療となる可能性を秘めており、第3相試験で第2相試験の結果が再確認されれば、本当に、次のステップに進むことができます。ですから、そちらでも、私たちが発表したことで、より確信が持てるようになったと思います。それでは、これで電話を終わります。まとめると、私たちは今年を楽観視しています。
私たちは5つの重要な優先課題を定め、それに集中することにしています。繰り返しになりますが、今年は実行の年になるでしょう。私には、実行するために絶対的に適切なリーダーであると信じているサンプル、チームがある。私たちがCOVID戦略を実行し、研究開発面、製造面、そして2つの製品（最も高い市場シェアを持つワクチンと経口抗ウイルス剤）を商業的に成功させたことに、世界中が感銘を受けたと思います。
私たちは、がん領域でリーダーシップを発揮し、パイプラインの次の波を進展させ、これらすべての新発売の業績を最大化し、SI&Aで今年から開始したコスト再編成プログラムを実行しながら、同じ優れた実行レベルを繰り返す計画です。もちろん、売上総利益率を向上させるためのプログラムは、時間がかかるため今すぐには結果が出ませんが、私たちは今こうしている間にも開始しており、資本配分の方法で株主価値を最大化することに注力しています。そして、資本配分の方法によって株主価値を最大化することに集中することです。チームはこれを確実に実現するために存在しています。3ヵ月後にまたお会いして、私たちがこれらの目標に対してどのように進んでいるかを確認したいと思います。ありがとうございました。
それではまた。
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出所：FINVIZ(https://finviz.com/)
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